如果ATR-12获得批准，Azitra将有资格获得一张优先审评凭证，该凭证可用于该公司正在开发的另一种产品，使其药品上市申请获得优先审评资格。同时，该凭证可以出售或转让。

贝克肌营养不良症是一种罕见的遗传性退行性疾病，可导致进行性肌肉萎缩衰弱和损失，主要影响骨骼肌和心肌。据估计，每1万8千分之一到3万分之一的男婴会患该病。

FDA将“儿科罕见病”（RPD）定义为在美国影响少于20万18岁及以下人群的严重或危及生命的疾病。该计划旨在促进开发预防和治疗RPD的新药和生物制剂。

一般来说，细菌生物膜保护细菌病原体免受大多数抗生素和宿主免疫系统防御机制侵害，从而导致囊性纤维化相关的肺部感染呈现慢性、持久性的特点。

该病的症状通常起始于儿童期，伴有进行性胆汁淤积，发展为肝衰竭、肝硬化，最终需要肝移植。

该病的症状通常起始于儿童期，伴有进行性胆汁淤积，发展为肝衰竭、肝硬化，最终需要肝移植。

这一资格认证还使该公司能够为1和2期药物临床试验申请研究资助，为特定研究费用申请税收抵免，还可免除FDA申请费，得到FDA额外的支持和更快的监管批复。

孤儿资格认定使药物开发商有资格获得各种开发奖励，包括合格临床试验的税收抵免等。

全球首个早衰症药物！

5月18日，维达全软胶囊在中南大学湘雅三医院开出了湖南省首张处方，5月19日在广州医药大药房顺利完成广东省首单，正式开售。

· Fensolvi是唯一获批用于治疗2岁及以上中枢性早熟症小儿患者的，每6个月皮下给药一次的醋酸亮丙瑞林。 · FDA的这项批准是基于一项一年给药两次、多中心、开放性、单臂3期研究的数据。 · Fensolvi在抑制性激素水平、阻止或逆转青春期进展方面表现出良好的临床疗效，具有良好的安全性和耐受性。