作者 Anthony Rivas

翻译 许璐

　　美国参议院和众议院税务委员会，在夏季休会期间一直忙于草拟预定于秋季提出的税务改革法案。此次改革可能导致“孤儿药税务减免”法案的取消，后者旨在促进制药公司的孤儿药研发。多家生物技术公司正与制药厂商以及患者权益保护组织联合呼吁，以争取使该法案继续生效。

　　目前，制药公司能够为他们50%的临床药物测试费用申请税务减免。该减免政策于1983年开始实行，并促进了孤儿药的生产。多数人认为该项减免的取消将导致市场过小的孤儿药停产——据《金融时报》统计，孤儿药所服务的罕见病患者群体仅有约200,000人，甚至更少。

　　“我们相信这项税务减免是促进生物制药公司研究罕见病治疗药物的巨大动力。这些疾病尽管仅影响极少数人，却常常是危及生命的，且缺乏必要的治疗手段。“ Vertex制药公司(Vertex Pharmaceuticals in Cambridge, Mass.)的发言人Nikki Levy对《波士顿先驱报》的记者如是说。

　　制药公司当前对每种上市药物的投资约为28亿至63亿美金不等。成本的昂贵并不是唯一的问题——据《福布斯》报道，约有95%的药物都在人体试验阶段被发现无效或因存在安全隐患而未能上市。

　　“这太荒谬了，真是目光短浅，” 加州大学旧金山分校校长、 Genentech 公司研发部前部长Susan Desmond Hellmann在接受《福布斯》采访时评论道。“愈演愈烈的情况是：当研究者还没搞清楚该如何做的时候，投资者们已经开始评头论足，‘这样是没法进行商业运作的，这项投资无利可图。’ 我之所以这么说，是因为我知道这些研究原本是可以造福世界的。”

　　Hellmann曾经领导了赫赛汀(Herceptin)和阿瓦斯汀(Avastin)两种抗癌药物的研发。

　　孤儿药税务减免是降低制药成本的有效手段。米泊美生钠(Kynamro，一种治疗遗传性高胆固醇症的药物，该病的患病率为百万分之一)的生产厂家Genzyme每研发一种新孤儿药的成本为9.63亿美金。另一家生产孤儿药的公司BioMarin每种药物的研发成本则为1.34亿美金。

　　孤儿药税务减免法案促进了7000种以上疾病的治疗。这些疾病中的50%会在儿童期发病，包括囊性纤维化(cystic fibrosis)、帕金森病(Parkinson’s disease)，以及镰状细胞贫血(sickle cell anemia)。

　　在一封由众生罕见病基金会(Every Life Foundation For Rare Diseases)及许多其他组织联合签署的致美国国会的请愿书中有这样一段话：“我们当中的许多成员已从孤儿药税务减免所推动的药物研发中获益，但这远远不够。数百万罕见病患者的健康仍依赖于新的药物及治疗手段。孤儿药税务减免已被证明、并将继续在治疗罕见病的努力中发挥至关重要的作用。”

　　原文信息

　　作者 Anthony Rivas

　　标题 Biotech Firms Align With Drugmakers, Health Advocates, To Keep Tax Credit For Rare-Disease Drug Development

　　发表日期 2013/08/11 07:27 PM EDT

　　原作链接 http://world.einnews.com/article/162733749/VcelNOt2xJzm1qHv