9月19日,国家药监局批准了宜昌人福药业有限责任公司申报的氯巴占片上市。该产品适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗,通过优先审评审批程序获批。
氯巴占片是《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》品种,国内无该活性成分药品批准上市销售。今年6月,为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众特定临床急需用药需求,国家卫健委和国家药监局联合制定印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。此次,国产氯巴占片获批,有助于满足儿科临床用药需求。