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C3肾小球病研究招募 | 临床试验
发布时间:2022/11/25

由诺华公司申办的“一项评估iptacopan(LNP023)在C3肾小球病中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究”正在开展。本研究已获得中国国家药品监督管理局的批准(批准号:2021LP01318)。


研究计划由北京大学第一医院牵头,在6家中心同步开展。

主要入选标准

· 筛选时年龄 ≥18岁且≤60岁的男性和女性受试者。

· 能够与研究者良好沟通,理解并遵守研究要求。

· 入组前12个月内经肾组织活检确诊C3G。

· 在开始研究治疗之前,需要接种预防脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗。如果患者之前未接种过疫苗,或者如果需要加强免疫,则应在研究治疗首次给药前至少2周根据当地法规接种疫苗。如果研究治疗必须早于疫苗接种后2周开始,则应开始预防性抗生素治疗。

· 在开始研究治疗之前,需要接种预防脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗。

· 如果之前未接种疫苗或要求加强免疫,可行情况下,应在首次研究治疗给药前至少2周,根据当地法规接种预防肺炎链球菌和流感嗜血杆菌感染的疫苗。

拟开展的研究中心

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满足以上所有条件并结合医生的检查及判断符合本临床研究入组标准者可以参加本临床研究。研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。如您想了解该研究的更多信息,请点击https://ff.lingxi360.com/formfill?fid=IHvoIUaFrG5HU&utm_bccid=LXEdcY8Zpd83ZUme&disable_autofill=0进行报名。