狼疮性肾炎(Lupus nephritis,LN)是系统性红斑狼疮(SLE)最常见和严重的临床表现。SLE是一种多发于青年女性的累及多脏器的自身免疫性炎症性结缔组织病。SLE患者肾活检肾受累几乎为100%,其中45%~85%有肾损害的临床表现。LN治疗后虽能缓解,但易复发,且有病情逐渐加重的趋势,严重影响患者的寿命和生活质量。
目前,一项随机、双盲、多中心的II期临床研究用以评估泽布替尼三个不同剂量组在活动性增殖型狼疮性肾炎患者中对于安慰剂对照组的有效性和安全性正在进行中。该研究已获得国家药品监督管理局和研究中心伦理委员会批准,现正在招募受试者。
研究计划由广东省人民医院牵头,在约46家中心同步开展,计划招募总共200名受试者。
主要入选标准 · 年龄在在18岁(或当地要求的最低年龄)至70岁(含)之间的男性或女性,且体重不低于35千克; · 筛选前确诊SLE; · 筛选时24小时尿蛋白定量 > 1.0g; · 符合结核病筛选标准。 参与本次临床试验您将获得 · 申办方提供的研究相关检查及药物; · 适当的交通补助; · 专业研究医生的病情指导。 · 研究期间,将密切监测您的健康及安全,我们的筛选流程旨在确保您适合参加本研究。 扫码报名 招募信息咨询: 联系人:徐女士
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