目前“一项在复发难治多发性骨髓瘤患者中研究 Modakafusp Alfa （TAK-573）单药治疗的安全性和耐受性、疗效、药代动力 学和免疫原性的 I/II 期开放标签研究”，开启临床试验招募患者 。

该项临床研究已得到国家药品监督管理局伦理委员会的批准。本项研究由华中科技大学同济医学院附属协和医院牵头，计划在国内招募36例患者。

受试者必须满足以下全部纳入标准才有资格参加本研究：

1、三线治疗失败，既往接受过至少3线骨髓瘤治疗。

2、至少对1种IMiD（即来那度胺或泊马度胺[沙利度胺除外]）、1种PI（即硼替佐米、伊沙佐米或卡非佐米）和1种抗CD38抗体（即达雷妥尤单抗或伊沙妥昔单抗）难治，且在末次治疗后出现疾病进展。

3、患者年龄在18岁及以上

4、可测量的疾病定义为以下之一：a) 血清M蛋白≥500 mg/dL（≥5 g/L）。b) 尿M蛋白≥200 mg/24小时。c) 如果血清FLC比率异常，则血清游离轻链（FLC）测定受累FLC水平≥10 mg/dL（≥100 mg/L）。

5、ECOG体能状态评分≤2（注：ECOG评分标准参考：https://baike.baidu.com/item/ECOG%E8%AF%84%E5%88%86%E6%A0%87%E5%87%86/5882927?fr=aladdin）

6、能够同意并签署知情同意书。

经研究医生判断，如果您符合本研究的入选条件并自愿参加，您将获得：

1、本次临床试验的药物由申办方免费提供；

2、适当的交通、营养补助；

3、专业研究医生的病情指导。

研究期间，将密切监测您的健康及安全，我们的筛选流程旨在确保您适合参加本研究。

如果您对此项研究感兴趣，可扫描下方二维码填写表单登记。登记后，我们将与您联系。

您也可以通过以下联系方式与研究团队取得联系。

联系人：罗女士

联系邮箱：info@cord.org.cn

联系微信：CORD17（添加时，请注明为复发难治多发性骨髓瘤患者）

| 复发难治多发性骨髓瘤

复发难治性骨髓瘤就是经过多次治疗后，对二线以上化疗方案效果欠佳，再次出现病情进展的患者。对于这类疾病患者需要采取新的治疗方案。