Ironwood Pharmaceuticals是一家专注于胃肠道疾病医疗护理公司，该公司前不久宣布，与COUR Pharmaceutical公司签订合作和许可协议，扩大其管线，该公司正在开发新型免疫修饰纳米颗粒来治疗自身免疫性疾病。本协议为Ironwood提供了在美国开发和商业化COUR的研究性疗法CNP-104的独家许可，该疗法如获批，可能会改变原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，PBC）的治疗。

PBC是一种罕见肝脏的自身免疫性疾病，在美国约有13.3万人患病。目前尚无治愈方法，医疗护理的重点是疾病管理。PBC可导致肝组织的不可逆损伤和瘢痕形成，最终需要肝移植。

CNP-104是利用COUR的纳米颗粒平台（CNP）开发的，CNP是一种新颖的专利系统，将疾病特异性致病抗原与最先进的药物纳米颗粒相结合，模拟从体内正常清除死亡或垂死细胞。COUR的平台展示了临床和临床前环境中的技术证据，进一步证明了该平台治疗PBC的可能。

“与COUR的合作完全符合我们的业务发展框架和指导原则；通过扩大我们的管线产品来推进我们的战略，利用我们与胃肠病学专家的深厚关系，并通过CNP-104等高度差异化潜在产品推进创新，” Ironwood总裁兼首席执行官Tom McCourt说，“COUR在免疫重编程方面的专业知识，以及Ironwood在胃肠道疾病领域的发展和商业实力和影响力，将有助于为急需新选择的患者引入一种潜在的新疗法。”

正如先前在2021年10月4日宣布的，美国食品和药物管理局（FDA）受理COUR的CNP-104的研究性新药申请（IND）。随着FDA受理IND申请，COUR预计将于2021年启动一项针对CNP-104的临床试验，以评估CNP-104在PBC患者中的安全性、耐受性、药效学和有效性。

Ironwood首席医疗官、高级副总裁兼研究和药物开发负责人、Michael Shetzline说：“我们很高兴与COUR合作，推动CNP-104的临床进展，我们相信CNP-104有可能显著改变PBC的治疗模式。凭借我们在胃肠道方面的专业知识，我们完全有能力进一步开发一种潜在的上市治疗方法，为患者提供以当前治疗方法所无法达到的方式解决PBC潜在病理学问题。”

原文标题：

Ironwood Pharmaceuticals Expands Pipeline by Signing an Option Agreement to Acquire an Exclusive License with COUR Pharmaceuticals to Develop and Commercialize CNP-104 for the Treatment of Primary Biliary Cholangitis (PBC) in the U.S.

译：黄娟

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