Teva Pharmaceutical Industries和MODAG GmbH今天宣布就MODAG的先导化合物anle138b和相关化合物sery433的全球独家许可和开发进行战略合作。

Anle138b靶向病理性α-突触核蛋白寡聚体，正在神经退行性疾病患者中评估其潜在的疾病修饰。根据协议条款，在监管机构批准之前，Teva将获得独家全球许可，用于开发、制造和商业化anle138b和sery433。双方将根据早期临床研究联合开发用于多系统萎缩（MSA）和帕金森病（PD）适应症的化合物，并考虑基于临床结果探索更多的适应症。

2020年7月完成的一项在健康志愿者中进行anle138b评估的1期研究表明，在所有剂量水平下，anle138b均具有良好的益处-风险特征，同时血浆水平高于动物模型中完全治疗效果所需的血浆水平。Anle138b最初是在MSA和PD患者中开发的，有可能应用于其他神经退行性疾病，如阿尔茨海默病。目前正在进行一项1b期临床试验，评估该化合物的安全性，以及PD患者的疗效指标。

“凭借TEVA在神经科学方面的雄厚基础，和我们在神经病学和精神病学方面的专业知识，这一许可和合作协议为我们的早期管线增加了一种有前途的新化合物，作为多系统萎缩患者群体潜在治疗方法，也是帕金森病患者的潜在选择。”全球研发执行副总裁Hafrun Fridriksdottir说。

| 关于多系统萎缩

多系统萎缩（MSA）是一种罕见的神经退行性疾病，临床上被归类为“非典型帕金森病”，属于突触核蛋白病。MSA的组织病理学特征是α-突触核蛋白异常沉积，主要在少突胶质细胞（胶质细胞质包涵体）和某些神经细胞中。通常，存在自主神经系统功能障碍，即膀胱功能、勃起功能、肠道活动障碍或血压调节与运动障碍相结合。运动障碍通常表现为帕金森样症状或小脑功能紊乱，如共济失调、步态和言语问题。在美国、欧盟和日本，MSA影响约40000人（患病率为4/100000），每年诊断约6000例新病例（发病率为0.6/100000）。诊断后的预期寿命约为7-10年。由于受影响的患者数量相对较少，且缺乏有效的治疗。对MSA疾病治疗的未满足医疗需求是开发可能影响患者生活新疗法的驱动力。

原文标题：

Teva and MODAG Announce Licensing Collaboration for Neurodegenerative Disease Drug Candidate

译：黄娟

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