Airway Therapeutics是一家生物制药公司，开发新型生物制剂，以打破呼吸系统和炎症疾病患者的损伤和炎症循环，该公司于2022年3月28日宣布在AT-100（rhSP-D）的1b期随机试验中完成首位患者给药，以预防有支气管肺发育不良（bronchopulmonary dysplasia，BPD）风险的早产儿。临床试验将证实气管内给药AT-100的可行性及其有益的安全性和耐受性。

肺发育不全的早产儿必须进行气管插管和通气，以保证呼吸。尽管机械通气和氧气支持可以维持生命，但它会损害脆弱的肺组织，引起炎症和感染，从而导致疤痕形成，并易患感染和慢性疾病，包括BPD，每年全球有250万早产儿面临患病风险。

Airway Therapeutics首席执行官Marc Salzberg博士说：“虽然机械通气对大多数早产儿的生命维持是必要的，但由此产生的炎症、肺损伤和肺发育停滞会增加BPD的风险，目前尚无获批治疗方法。我们很高兴开始评估AT-100，以作为预防性治疗方案来降低早产儿BPD的发病、严重程度和后果，改善患者预后，并为患者家属带来希望。”

Airway的AT-100是内源性人类SP-D的重组版本，这是一种对肺部免疫防御至关重要的蛋白质，旨在减少炎症和感染，同时调节免疫反应。在临床前研究中，AT-100已经证明可以减少机械通气和氧气支持引发的炎症和感染，并最终减少肺损伤的发生。

“BPD的发展可能会给受影响的婴儿及其看护者带来终身后果，包括哮喘、复发性肺炎以及生长发育问题，”亚特兰大儿童保健中心的新生儿学主任、埃默里大学新生儿学系统医学主任Brenda Poindexter说，“临床前数据表明，AT-100有望成为全球首个用于预防BPD的商用产品，其效果超过了当前的护理标准。”

1b期试验目前正在招募需要插管和机械通气的早产儿。随机剂量递增研究旨在评估36名患者使用AT-100的安全性和耐受性，并与单独使用air-sham进行比较。

同时，AT-100也在进行中的1b期试验中被评估用于治疗需要插管和机械通气的重症新冠肺炎患者。

| 关于AT-100

AT-100（rhSP-D）是内源性人类蛋白质hSP-D的新型重组版本，可减少体内炎症和感染，同时调节免疫反应以打破损伤和炎症循环。Airway专注于推进AT-100，以预防早产儿的BPD，并作为重病新冠肺炎患者的治疗药物。AT-100的抗炎和抗感染特性也使其成为其他呼吸道疾病的潜在治疗方法，如流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和肺外炎性疾病。FDA和欧洲药品管理局已授予AT-100孤儿药资格认定。

原文标题：

AIRWAY THERAPEUTICS ANNOUNCES FIRST PATIENT DOSED IN PHASE 1B TRIAL OF AT-100 IN PRETERM INFANTS AT RISK FOR BRONCHOPULMONARY DYSPLASIA (BPD)

译：黄娟