Virpax Pharmaceuticals是一家专门开发疼痛管理,中枢神经系统疾病和抗病毒适应症非成瘾候选药物的公司,该公司的VRP324(MET-CBD)是用于减轻儿童和成人癫痫发作的大麻二酚(CBD)的鼻-脑递送平台。近日公布了VRP324临床前药代动力学(PK)的结果:VRP324在啮齿动物模型中可将大麻二酚(CBD)经鼻腔给药后递送到大脑,为大脑提供高浓度的大麻二酚(CBD)。并证实大脑中的大麻二酚(CBD)含量高于血浆中含量。
Virpax公司相信,鼻脑递送可减少大麻二酚通过血浆递送的外周暴露。与市场上的口服大麻二酚(CBD)产品相比,VRP324通过鼻腔途径可实现更高的(递送)效率。有证据表明,与已上市的口服大麻二酚(CBD)相比,鼻-脑给药的大麻二酚(CBD)制剂肝脏代谢的首过效应微乎其微,可忽略不计。避免药物之间的相互作用,并可能减少副作用。通过避免首过效应,鼻腔给药的VRP324还可以消除酶降解。
“这项临床前药代动力学(PK)研究的结果符合我们的预期。让我们备受鼓舞的是,我们的分子包膜技术(MET)可为癫痫发作儿童提供比已批准的口服制剂更有效和高效的给药方法。我们计划立即着手准备Pre-IND申请,”Virpax公司董事长兼首席执行官Anthony P. Mack表示。
VRP324使用预组装的装置和针筒,通过嗅觉神经/球将MET-CBD的粉末推进鼻子。该产品可用于一岁及以上结节性硬化症(TSC),儿童癫痫性脑病和婴儿严重肌阵挛性癫痫相关的癫痫发作患者。儿童癫痫性脑病和婴儿严重肌阵挛性癫痫是严重的癫痫性脑病,属于罕见的中枢神经系统疾病,可引起不同类型的癫痫发作以及认知和行为改变。这些疾病一直以来都无药可治。
“我们很高兴能够得到如此优异的临床前药代动力学(PK)数据,支持VRP324的独家许可。我们期待与Virpax合作,为癫痫患者带来这种临床急需的疗法,”Nanomerics 有限公司首席科学官Ijeoma F. Uchegbu教授说。
| 关于 VRP324
VRP324是一种基于纳米技术的候选药物,通过鼻内给药将大麻二酚(CBD)递送至大脑,治疗一岁及以上患者的结节性硬化症(TSC),儿童癫痫性脑病(LGS)或婴儿严重肌阵挛性癫痫。VRP324采用高压均质和喷雾干燥制成。动物研究表明分子包膜(MET)纳米颗粒在经鼻腔给药耐受良好。
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译:曹宇轩 Katherine