Horizon Therapeutics前不久宣布其评估开发阶段药物daxdilimab的2期随机安慰剂对照试验已招募到首位患者。daxdilimab是一种潜在创新全人单克隆抗体，靶向抗ILT7，可耗尽某些树突细胞，用于治疗中重度原发性盘状红斑狼疮（discoid lupus erythematosus，DLE）患者。

DLE是一种罕见慢性炎症性皮肤病，其特征是病变会导致疤痕、不可逆转的脱发和皮肤变色，且无获批治疗方法。原发性DLE的局部型为头部和头皮皮肤受累，通常占原发性DLE的70%。广泛型的特征会包括头部-身体区域，通常约占原发性DLE的30%。在美国，约有30000名DLE患者需要采用新疗法（包括生物制品）进行治疗。女性的原发性DLE发病率大约是男性的四倍，非拉丁裔黑人和拉丁裔人群的发病率更高。

得克萨斯大学西南医学中心皮肤科副教授Benjamin Chong博士说：“DLE是最具挑战性的瘢痕性皮肤病之一，没有任何治疗方法。它会导致头皮、面部和耳朵出现圆形炎症病变，严重影响患者生活质量。对DLE的治疗有着巨大的未满足医疗需求。这项试验将有助于评估daxdilimab满足这一需求的潜力。”

Horizon预计将招募大约100名参与者参加试验。主要终点是从基线到第24周皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数活动（CLASI-A）评分的平均变化。该终点用于测量炎症性狼疮性皮肤病的活动性，范围从0到70，得分越高，表明活动性更强，皮肤损伤越严重。

关键入选标准包括在筛查前六个月以上诊断为中度至重度DLE，并辅以活检和/或DLECC分级表上≥7的临床特征评分。该评分用于在几个临床变量中对DLE进行具体验证和分类，包括萎缩性瘢痕、疾病在身体上的位置和色素沉着。

Horizon负责临床开发的高级副总裁Theresa Podrebarac博士表示：“据报道，在DLE皮肤病变中，类浆细胞树突细胞（pDC）大量存在，干扰素水平升高，daxdilimab已被证明会耗尽pDC。DLE可导致脱发或永久性脱发和皮肤色素沉着。Daxdilimab也在研究由高水平干扰素引起的其他自身免疫性疾病，包括斑秃、皮肌炎、狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。”

| 关于Daxdilimab

Daxdilimab是一种抗ILT7人单克隆抗体，可耗尽某些树突细胞。在各种自身免疫性疾病中，消耗这些细胞可中断导致组织损伤的炎症循环。Horizon也在研究daxdilimab在系统性红斑狼疮和斑秃中的作用，并计划在皮肌炎和狼疮性肾炎中进行研究。

原文标题：

Horizon Therapeutics plc Announces First Patient Enrolled in Phase 2 Trial Evaluating Daxdilimab for the Treatment of Discoid Lupus Erythematosus

译：黄娟