Incyte公司前不久宣布了一项为期52周的2期研究结果,该研究评估了口服JAK1抑制剂povorcitinib(原INCB54707)在成人化脓性汗腺炎(hidradenitis suppurativa,HS)患者中的疗效和安全性。
该研究之前达到了其主要终点,证明在第16周(该研究的双盲安慰剂对照部分),每日一次接受povorcitinib(QD)治疗的患者,与安慰剂相比,脓肿和炎性结节(AN)计数较基线显著减少。
第52周的新结果,包括36周的开放标签扩展期,在此期间,所有患者每天一次服用75 mg的povorcitinib(QD),显示在改用75 mg的povorcitinib QD后,所有治疗组的平均疗效均保持不变(第52周第1天基线时AN计数的平均变化为−5.7[7.3],安慰剂→75毫克;−8.4 [5.6], 15→75毫克;−10.4 [14.6], 45→75mg;和−5.4[5.6],75 mg)。重要的是,povorcitinib在第52周的高阈值结局中也显示出持久的疗效,22-29%的患者达到了HS临床反应100(HiSCR100),即总AN计数比基线减少100%,而脓肿或引流道计数没有比基线增加。
Povorcitinib总体耐受性良好,安全性与先前报道的数据一致。第52周(n=174)最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)是新冠肺炎(21.3%)、痤疮(11.5%)、上呼吸道感染(10.9%)、头痛(5.7%)、鼻咽炎(5.7%),尿路感染(5.7%)和血肌酸激酶(CK)升高(5.2%)。共有6名患者(3.4%)出现TEAE,导致治疗中断。未观察到致命的TEAE。
Povorcitinib全球项目负责人、Incyte药物开发、炎症和自身免疫副总裁Kurt Brown博士表示:“HS是一种慢性、进行性和衰弱性疾病,目前尚无治愈方法。我们对这些2期数据感到鼓舞,并相信这些数据增强了povorcitinib作为一种安全有效的HS治疗药物的潜力,即使在较高剂量的情况下,长期服用也能耐受。尽管有针对HS可用的治疗方法,但尚未发现一致有效的治疗方法,这凸显出更多治疗选择的需求。”
宾夕法尼亚州卫皮肤病学系副教授兼教育副主任Joslyn Kirby博士表示:“鉴于HS的性质,会出现持续疼痛结节和脓肿,这种免疫介导的皮肤病通常会严重影响患者的生活质量。这些令人鼓舞的结果表明,povorcitinib是一种有利的口服治疗方案,可以为患者缓解常见HS症状。”
| 关于化脓性汗腺炎
化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是疼痛的结节和脓肿,可导致不可逆的组织破坏和瘢痕形成。JAK/STAT信号通路的过度活性被认为是导致HS3发病机制和进展中炎症驱动因素。据估计,美国有超过150000名中度至重度HS患者。鉴于这种疾病的使人衰弱性质,会对患者的生活质量产生深远的负面影响。
原文标题:
Incyte Announces 52-Week Results From Phase 2 Study Evaluating Povorcitinib (INCB54707) In Patients With Hidradenitis Suppurativa