Bridge Biotherapeutics是一家总部位于韩国开发治疗纤维化、癌症和炎症新药的临床阶段生物技术公司,该公司宣布已在其2a期临床研究中完成首位患者服用BBT-877,以评估其对特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis ,IPF)患者的疗效、安全性和耐受性。
BBT-877是一种强效自分泌运动因子(ATX)抑制剂,在2019年的1期研究中,证明可抑制溶血磷脂酸(LPA)高达90%的产生。已知LPA与细胞受体结合并诱导各种生理活动,如新生血管形成、硬化、肿瘤发生和肿瘤转移,导致包括IPF在内的各种纤维化疾病的发展。
2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究将使用200mg、每日两次(BID)方案的BBT-877或安慰剂。这项研究将招募大约120名已经或尚未接受当前标准治疗的患者,包括吡非尼酮或宁替达尼。计划在北美、欧洲和亚太地区启用大约50个站点进行研究。该公司坚持其指导方针,预计将在2023年下半年公布概要数据。
Bridge Biotherapeutics创始人兼首席执行官James Lee说:“BBT-877的首次患者给药标志着我们为特发性肺纤维化患者开发创新治疗方法的努力中的一个重要里程碑。我们致力于开发这种新型候选药物,我们相信它有可能对IPF患者及其家人的生活产生有意义的影响。”
美国国立卫生研究院估计,仅在美国,每年就有超过3万例新IPF确诊病例,全球有多达300万患者受到影响。
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https://www.bridgebiorx.com/en/board/board.php?bo_table=news_en&idx=41&ckattempt=1
译:黄娟